由上海匯倫生物科技有限公司/上海壹典醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司共同自主研發(fā)的1類新藥HTMC0435片，2020年5月28日在上海市東方醫(yī)院I期臨床中心完成了腫瘤患者給藥。
研究簡介
本研究為“一項(xiàng)評價(jià)口服HTMC0435片單次和多次給藥在中國晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步抗腫瘤活性的I期臨床試驗(yàn)”，在上海市東方醫(yī)院開展，研究者為李進(jìn)教授。
李進(jìn)教授，博士生導(dǎo)師，上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任，美國耶魯大學(xué)博士后，主要研究領(lǐng)域?yàn)閻盒阅[瘤（特別是胃腸腫瘤）的化學(xué)與免疫治療。
匯倫生物
成立于2004年，是一家專注高端化藥仿制藥和創(chuàng)新藥的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“仿制藥更優(yōu)，原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念，重點(diǎn)布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領(lǐng)域，擁有多層次產(chǎn)品管線。公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、上海市小巨人培育企業(yè)和上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)等，2017年和2018年均入選“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100”。
壹典醫(yī)藥
匯倫生物的全資子公司，專注于1類創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，主要聚焦于抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗病毒等領(lǐng)域，現(xiàn)有數(shù)十個(gè)項(xiàng)目，均為國內(nèi)外熱門研究靶點(diǎn)，如PARP、C-met、HDAC、PI3K、RAF、EGFR、DHODH等，已經(jīng)取得了多個(gè)具有良好成藥性特征的化合物。目前已申請獲得數(shù)十項(xiàng)專利，其中有4項(xiàng)已申請了國際專利PCT，申請進(jìn)入歐洲、美國、日本、加拿大等國家。