一、關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告（2021年第52號(hào)）
2021-07-27? ? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局
以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照藥品有關(guān)要求申報(bào)注冊(cè)；以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械有關(guān)要求申報(bào)注冊(cè)。對(duì)于藥械組合產(chǎn)品中所含藥品或者醫(yī)療器械已獲我國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的，相應(yīng)的上市銷(xiāo)售證明文件應(yīng)當(dāng)在申報(bào)注冊(cè)時(shí)一并提交，藥械組合產(chǎn)品屬性界定程序：申請(qǐng)人通過(guò)藥械組合產(chǎn)品屬性界定信息系統(tǒng)向標(biāo)管中心提交藥械組合產(chǎn)品屬性界定申請(qǐng)，由標(biāo)管中心審查，20個(gè)工作日給出界定意見(jiàn)，需補(bǔ)資料60個(gè)工作日補(bǔ)齊，有異議的10個(gè)工作日提出復(fù)審申請(qǐng)，標(biāo)管中心20個(gè)工作日給出復(fù)審意見(jiàn)，結(jié)果以復(fù)審結(jié)果為準(zhǔn)。
二、關(guān)于印發(fā)＜新增國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)輸出醫(yī)院名單＞的通知
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局
1、今年準(zhǔn)備將內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、江西、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏12個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)納入國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)范圍，基本覆蓋病患輸出大省和醫(yī)療資源相對(duì)薄弱省份；明年還將擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，實(shí)現(xiàn)覆蓋所有省份，完成全國(guó)規(guī)劃布局。
2、此次決定新增31家國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)輸出醫(yī)院，既包括綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、中醫(yī)院等多種類(lèi)型醫(yī)院，也涵蓋腫瘤、神經(jīng)、心血管、兒科、呼吸、創(chuàng)傷、婦產(chǎn)、骨科、傳染病、口腔等多個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)科。
三、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于規(guī)范開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2021〕16號(hào)）
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：藥物政策與基本藥物制度司
國(guó)家衛(wèi)生健康委按職責(zé)統(tǒng)籌組織藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)以基本藥物為重點(diǎn)的國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，主要指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或受委托機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)家重大疾病防治基本用藥主題綜合評(píng)價(jià)，協(xié)調(diào)推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用、轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主或牽頭搭建工作團(tuán)隊(duì)，建立技術(shù)咨詢和專(zhuān)題培訓(xùn)制度，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作。
《指南》包含四個(gè)章節(jié)，概述、評(píng)價(jià)流程內(nèi)容和維度：藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)主體應(yīng)用多種評(píng)價(jià)方法和工具開(kāi)展的多維度、多層次證據(jù)的綜合評(píng)判。評(píng)價(jià)主要聚焦藥品臨床使用實(shí)踐中的重大技術(shù)問(wèn)題和政策問(wèn)題，圍繞技術(shù)評(píng)價(jià)與政策評(píng)價(jià)兩條主線，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性6個(gè)維度。證據(jù)評(píng)價(jià)與應(yīng)用、充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)，逐步形成全國(guó)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)模型、指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)化決策框架，加強(qiáng)數(shù)據(jù)信息安全。指南管理。
四、關(guān)于公示2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息的公告
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：國(guó)家醫(yī)療保障局
企業(yè)申報(bào)501條，設(shè)計(jì)藥品474個(gè)，271個(gè)通過(guò)初審，2016年新上市的藥品占據(jù)93.02%協(xié)議到期需要重新定支付標(biāo)準(zhǔn)的74個(gè)，25個(gè)因適應(yīng)癥或者主治功能發(fā)生重大變化的。
五、商務(wù)部發(fā)布《2020年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：商務(wù)部
1、全國(guó)七大類(lèi)醫(yī)藥商品銷(xiāo)售總額 24149 億元，扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 2.4%，增速同比放慢 6.2 個(gè)百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場(chǎng) 5119 億元，扣除不可比因素同比增長(zhǎng) 10.1%，增速同比加快 0.2 個(gè)百分。
2、按銷(xiāo)售品類(lèi)分類(lèi)，西藥類(lèi)4銷(xiāo)售居主導(dǎo)地位，銷(xiāo)售額占七大類(lèi)醫(yī)藥商品銷(xiāo)售總額的71.5%，其次中成藥占14.1%，中藥材類(lèi)占2.3% 。
3、華東、中南、華北區(qū)域銷(xiāo)售額占全國(guó)銷(xiāo)售額78.3%。
4、流通企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18214億元，增速同比放慢6.8個(gè)百分點(diǎn)。