國(guó)內(nèi)藥訊
1. 國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知
2021-04-09? 發(fā)布單位：醫(yī)保局
到2022年，基本建成基礎(chǔ)強(qiáng)、技術(shù)優(yōu)、制度全、責(zé)任明、管理嚴(yán)的醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全保護(hù)工作體制機(jī)制。各級(jí)醫(yī)保部門是本級(jí)網(wǎng)絡(luò)安全的責(zé)任主體，各級(jí)醫(yī)保部門主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
2. 國(guó)家衛(wèi)生健康委推進(jìn)老年人失能（失智）預(yù)防干預(yù)試點(diǎn)
2021-04-09? 發(fā)布單位：老齡健康司
確定在北京、山西、遼寧、福建、山東、河南、湖南、廣西、四川、貴州、云南、陜西、甘肅等13省組織開展老年人失能（失智）預(yù)防干預(yù)試點(diǎn)工作。國(guó)家衛(wèi)生健康委老齡健康司、中國(guó)疾控中心，試點(diǎn)省份省、市、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和疾控中心負(fù)責(zé)同志及業(yè)務(wù)骨干，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員參與培訓(xùn)，包括慢性病自我健康管理、膳食營(yíng)養(yǎng)、適宜運(yùn)動(dòng)等老年人失能（失智）防控健康教育；對(duì)失能（失智）高風(fēng)險(xiǎn)的老年人進(jìn)行心腦血管疾病及危險(xiǎn)因素管理、膳食管理、體重管理、放松訓(xùn)練、抗阻訓(xùn)練、八段錦運(yùn)動(dòng)鍛煉等綜合干預(yù)。
3. 關(guān)于《鹽酸樂(lè)卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等四項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
鹽酸樂(lè)卡地平片、氯化鉀緩釋片、熊去氧膽酸膠囊、枸櫞酸西地那非口崩片生物等效性研究四項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)。
4. 關(guān)于《鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等四項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸索拉非尼片、馬來(lái)酸阿法替尼片、甲氨碟呤片生物等效性研究四項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)。
5. 關(guān)于《依巴斯汀片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
依巴斯汀片、丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、鹽酸貝那普利片生物等效性研究三項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)。
6. 關(guān)于《辛伐他汀片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
辛伐他汀片、氯氮平片、富馬酸喹硫平片生物等效性研究三項(xiàng)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)。
7. 關(guān)于《依折麥布片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等兩項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見(jiàn)的通知
2021-04-12? 發(fā)布單位：CDE
依折麥布片、硫酸氫氯吡格雷片生物等效性研究?jī)芍笇?dǎo)原則征求意見(jiàn)。
8. 關(guān)于實(shí)行《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)品種監(jiān)護(hù)人管理的通知
2021-04-12? 單位：藥典委
為確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，國(guó)家藥典委員會(huì)特對(duì)《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“品種監(jiān)護(hù)人”管理。
9. 關(guān)于公開征求《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2021-04-13? 發(fā)布單位：CDE
?。ㄒ唬?開發(fā)/擴(kuò)展兒童應(yīng)用：1- 由成人應(yīng)用擴(kuò)展至兒童應(yīng)用。在已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥基礎(chǔ)上進(jìn)行改良， 開發(fā)兒童人群的應(yīng)用，為滿足兒童應(yīng)用目的， 同時(shí)改變劑型、規(guī)格等制劑特征。 也適用于大齡兒童用藥向低齡兒童擴(kuò)展。2- 擴(kuò)展新的兒童應(yīng)用范圍。在已批準(zhǔn)的兒童應(yīng)用范圍基礎(chǔ)上進(jìn)行改良， 增加兒童新適應(yīng)癥， 擴(kuò)展兒童應(yīng)用年齡段，優(yōu)化兒童劑量方案等,為滿足新的兒童應(yīng)用目的，同時(shí)改變劑型、規(guī)格等制劑特征。
（二）改良兒童制劑：1-改變劑型。此類改良的臨床價(jià)值判斷遵循以下原則：減少給藥創(chuàng)傷或避免侵入性，如注射劑改為口服制劑； 提高治療依從性或給藥便利性，如口服固體制劑改為口服溶液劑、 單日多次給藥普通片改為減少給藥次數(shù)的緩釋片； 避免誤服、錯(cuò)服、窒息等潛在風(fēng)險(xiǎn)，如泡騰片改為口服溶液劑。2-改變規(guī)格。此類改良的臨床價(jià)值判斷遵循以下原則：與單次給藥劑量相同；與長(zhǎng)期維持治療中的固定給藥劑量相同。
10. 關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)的通知
2021-04-14 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
通過(guò)開展專項(xiàng)治理行動(dòng)，嚴(yán)肅查處違反相關(guān)法律法規(guī)、診療技術(shù)規(guī)范，損害人民群眾利益的不合理醫(yī)療檢查（包括各類影像學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)檢查等）。自查階段（2021年5月—8月），各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭，組織各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案要求開展自查和整改。檢查評(píng)估階段（2021年9月—2022年1月）。各地有關(guān)部門對(duì)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。
11. 關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告
2021-04-15? 發(fā)布單位：NMPA
為進(jìn)一步加強(qiáng)重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定此原則。
12. 關(guān)于發(fā)布《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
2021-04-15? 發(fā)布單位：CDE
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
13. 關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）》的公示
2021-04-15? 發(fā)布單位：CDE
共公示了67種參比制劑，未通過(guò)審議品種8個(gè)。
14. 關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”進(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見(jiàn)
2021-04-15? 發(fā)布單位：國(guó)務(wù)院辦公廳
創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給。推進(jìn)公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)公建民營(yíng)改革，引入社會(huì)資本和專業(yè)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。推動(dòng)取消診所設(shè)置審批，推動(dòng)診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案。在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。（民政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)務(wù)院相關(guān)部門及各地區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）。
15. 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗(yàn)指導(dǎo)原則（2021年版）的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
規(guī)定了皮膚試驗(yàn)及其診斷價(jià)值，皮試適應(yīng)證，皮試操作基本原則與結(jié)果判讀，過(guò)敏史的甄別與嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的救治，改進(jìn)皮試實(shí)踐的策略和措施。青霉素類需要皮試，頭孢菌素類特殊情況下需要皮試，其他β內(nèi)酰胺類無(wú)需皮試。
16. 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
以復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院為主體設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，以首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為聯(lián)合主體設(shè)置國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京），共同構(gòu)成國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，落實(shí)《“十三五”國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心相應(yīng)職責(zé)任務(wù)，形成南北協(xié)同、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的模式，建立多中心協(xié)同工作機(jī)制，帶動(dòng)全國(guó)神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)與發(fā)展。地方衛(wèi)健委羅氏政策支持與監(jiān)督管理措施。
17. 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心的通知
2021-04-16? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
以復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院為依托設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院為依托設(shè)置國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京），共同構(gòu)成國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心，落實(shí)《“十三五”國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心相應(yīng)職責(zé)任務(wù)。地方衛(wèi)健委羅氏政策支持與監(jiān)督管理措施。
18. 藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）
2021-04-20? 發(fā)布單位：NMPA
2020 年國(guó)家局受理進(jìn)口（含港澳臺(tái)）藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 587 件，上市申請(qǐng) 300 件， 再注冊(cè)申請(qǐng) 320 件，補(bǔ)充申請(qǐng) 3685 件；受理國(guó)產(chǎn)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 1099 件，上市申請(qǐng) 1076 件，補(bǔ)充申請(qǐng) 1520 件；受理仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 881 件，臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng) 489件。
2020 年國(guó)家局受理中藥保護(hù)品種初次保護(hù)申請(qǐng) 7 件，同品種申請(qǐng) 0 件，延長(zhǎng)保護(hù)期申請(qǐng) 5件，補(bǔ)充申請(qǐng) 0 件。
2020 年國(guó)家局共批準(zhǔn)新藥臨床 879 件（不包含進(jìn)口藥品） ，其中中藥天然藥物 9 件，化學(xué)藥品 647 件，生物制品 223 件；共批準(zhǔn)按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)臨床申請(qǐng) 181 件，其中中藥天然藥物 11 件， 化學(xué)藥品 97 件，生物制品 73 件。
2020 年共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床品種 1096 個(gè)，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種20 個(gè)（其中中藥4個(gè)，化學(xué)藥品14個(gè)，生物制品2個(gè)）。
19. 關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)
2021-04-22? 發(fā)布單位：國(guó)務(wù)院辦公廳
1- 在做好高血壓、糖尿病等群眾負(fù)擔(dān)較重的門診慢性病、特殊疾病醫(yī)療保障工作的基礎(chǔ)上，逐步將多發(fā)病、常見(jiàn)病的普通門診費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金支付范圍。
2- 將符合條件的定點(diǎn)零售藥店提供的用藥保障服務(wù)納入門診保障范圍，支持外配處方在定點(diǎn)零售藥店結(jié)算和配藥，充分發(fā)揮定點(diǎn)零售藥店便民、可及的作用。
3- 在職職工個(gè)人賬戶由個(gè)人繳納本人參保繳費(fèi)基數(shù)的2%，單位繳納的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)全部計(jì)入統(tǒng)籌基金；退休人員個(gè)人賬戶原則上由統(tǒng)籌基金按定額劃入，劃入額度為當(dāng)年基本養(yǎng)老金平均水平的2%左右。
4- 各省級(jí)人民政府要按照本意【】見(jiàn)要求，在2021年12月底前出臺(tái)實(shí)施辦法，指導(dǎo)各統(tǒng)籌地區(qū)推進(jìn)落實(shí)，可設(shè)置3年左右的過(guò)渡期，逐步實(shí)現(xiàn)改革目標(biāo)。
20. 關(guān)于公開征求《多發(fā)性骨髓瘤藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為更好的指導(dǎo)我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤新藥研發(fā)，尤其是關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究中，合理應(yīng)用MRD 檢測(cè)方法，制定此指導(dǎo)原則。
21. 關(guān)于公開征求《注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，屬于兒童常見(jiàn)精神障礙，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、家庭和社會(huì)生活，并涉及全生命周期的損害。為鼓勵(lì)和推動(dòng)ADHD藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計(jì)，制定此指導(dǎo)原則。
22. 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
23. 關(guān)于發(fā)布《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的通告
2021-04-22? 發(fā)布單位：CDE
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，制定此指導(dǎo)原則。自發(fā)布之日起施行。
24. 關(guān)于鞏固拓展醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)成果有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實(shí)施意見(jiàn)
2021-04-23? 發(fā)布單位：醫(yī)保局
為鞏固醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)成果、有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。對(duì)特困人員給予全額資助，對(duì)低保對(duì)象給予定額資助。健全農(nóng)村低收入人口參保臺(tái)賬，確保納入資助參保范圍且核準(zhǔn)身份信息的特困人員、低保對(duì)象、返貧致貧人口動(dòng)態(tài)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍。縣域內(nèi)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例總體穩(wěn)定在70%左右。規(guī)范門診慢特病保障政策，優(yōu)化高血壓、糖尿病門診用藥保障機(jī)制。參保農(nóng)村居民大病保險(xiǎn)起付線降低并統(tǒng)一至當(dāng)?shù)厣夏昃用袢司芍涫杖氲?0%，政策范圍內(nèi)支付比例穩(wěn)定在60%左右。
25. 關(guān)于公開征求第二批已上市藥品說(shuō)明書增加兒童用藥信息修訂意見(jiàn)的通知
2021-04-26? 發(fā)布單位：CDE
經(jīng)梳理品種清單，CDE已審評(píng)篩選出6個(gè)抗腫瘤品種可直接修訂藥品說(shuō)明書增加兒童適應(yīng)癥及用法用量等內(nèi)容，分別為順鉑、異環(huán)磷酰胺、美司鈉、硫唑嘌呤、門冬酰胺酶、長(zhǎng)春地辛。
26. 關(guān)于公開征求《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2021-04-26? 發(fā)布單位：CDE
本指導(dǎo)原則主要圍繞中藥 3.1 類的特點(diǎn)闡述相關(guān)要求，明確中藥 3.1 類藥學(xué)研究的基本原則，內(nèi)容主要包括藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品、制劑生產(chǎn)、制劑質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)性研究、穩(wěn)定性等方面。
27. 關(guān)于2019年度全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析有關(guān)情況的通報(bào)
2021-04-26? 發(fā)布單位：中醫(yī)藥管理局
1.）2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院門診患者2.88億人次，較2018年增加5.49%;2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院住院患者1335.92萬(wàn)人次，較2018年增加8.44%。
2）2019年門診中藥處方比例60.71%，較2018年增加0.22個(gè)百分點(diǎn)、門診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例22.16%，較2018年增加0.26個(gè)百分點(diǎn)、門診患者中藥飲片使用率31.43%，較2018年增加1.1個(gè)百分點(diǎn)、門診患者使用中醫(yī)非藥物療法比例14.71%，較2018年增加0.5個(gè)百分點(diǎn)，出院患者中藥飲片使用率62.14%，較2018年增加2.66個(gè)百分點(diǎn)，出院患者使用中醫(yī)非藥物療法比例73.41%，較2018年增加8.99個(gè)百分點(diǎn)，以中醫(yī)為主治療的出院患者比例18.92%，較2018年增加1.77個(gè)百分點(diǎn)。
3）2019年全國(guó)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度約為34.97DDDs，較2018年下降0.76DDDs。門診患者基本藥物處方占比達(dá)到42.93%、住院患者基本藥物使用率達(dá)到91.87%，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品采購(gòu)量占同通用名采購(gòu)量的88.39%。
4）2019年三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院向醫(yī)聯(lián)體內(nèi)二級(jí)醫(yī)院或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下轉(zhuǎn)患者人次數(shù)累計(jì)158.47萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)18.06%，其中，門急診下轉(zhuǎn)人次數(shù)和住院下轉(zhuǎn)患者人次數(shù)同比分別增長(zhǎng)16.42%和28.03%。
28. 關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）的通告
2021-04-27? 發(fā)布單位：CDE
共發(fā)布了65個(gè)參比制劑。
29. 關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知
2021-04-27? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
嚴(yán)查分解住院、掛床住院，違反診療規(guī)范過(guò)度診療、過(guò)度檢查、分解處方、超量開藥、重復(fù)開藥，重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、分解項(xiàng)目收費(fèi)，串換藥品，誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假就醫(yī)、購(gòu)藥。
在藥品、醫(yī)用耗材、診療項(xiàng)目和服務(wù)設(shè)施等方面，充分運(yùn)用公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)療大數(shù)據(jù)監(jiān)管、集采中選產(chǎn)品使用，開展回扣問(wèn)題專項(xiàng)排查檢查，對(duì)于查實(shí)的問(wèn)題要依法依規(guī)從嚴(yán)處理。
探索專業(yè)領(lǐng)域由專業(yè)部門牽頭，機(jī)制單位配合的“專項(xiàng)＋”工作模式。依托藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng)，對(duì)涉案的藥品和耗材實(shí)施信用評(píng)級(jí)，采取限制或中止掛網(wǎng)、采購(gòu)，披露失信信息等約束措施。
30. 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2021-04-29? 發(fā)布單位：NMPA
第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布后，設(shè)置6個(gè)月的過(guò)渡期，將于2021年11月1日起正式實(shí)施。按照《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》規(guī)定，自實(shí)施之日起，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。
31. 關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知
2021-04-29? 發(fā)布單位：藥典委
頒布首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
32. ICH指導(dǎo)原則培訓(xùn)視頻與課件資料向行業(yè)公開
2021-04-29? 發(fā)布單位：CDE
此次宣講會(huì)內(nèi)容主要介紹了ICH工作進(jìn)展情況、Q、S系列指導(dǎo)原則的實(shí)施情況及其影響，并圍繞E9（R1）指導(dǎo)原則的技術(shù)要求和落地實(shí)施情況進(jìn)行了宣貫，旨在加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、工業(yè)界和學(xué)界人員對(duì)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則的理解。
視頻觀看鏈接及二維碼：http：//live.xylink.com/live/v/Eky6tLOf。
33. 關(guān)于印發(fā)推進(jìn)婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥工作實(shí)施方案（2021-2025年）的通知
2021-04-29? 發(fā)布單位：中醫(yī)藥管理局
目標(biāo)：到2022年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本建立，形成并推廣一批婦幼中醫(yī)藥診療方案、中醫(yī)治未病干預(yù)方案等規(guī)范。到2025年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋婦女兒童全生命周期，中醫(yī)藥服務(wù)的氛圍更加濃厚，廣大婦女兒童健康需求得到更好滿足。
到2025年，三級(jí)和二級(jí)婦幼保健院開展中醫(yī)藥專科服務(wù)的比例達(dá)到90%和70%，各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)門診中醫(yī)藥服務(wù)量明顯提高。
到2022年，制定推廣不少于5個(gè)中醫(yī)婦科、兒科?？圃\療方案。
34. 關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（第二批）的公示
2021-04-30? 發(fā)布單位：藥典委
第二批公示了30個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
35. 關(guān)于公開征求《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2021-04-30? 發(fā)布單位：CDE
為指導(dǎo)和規(guī)范抗人類免疫缺陷病毒（HIV）新藥的臨床試驗(yàn)，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，制定此指導(dǎo)原則。本指導(dǎo)原則主要適用于國(guó)內(nèi)外均未上市抗 HIV 感染的直接抗病毒藥物，包括化學(xué)藥物和治療用生物制品，不&l