第四輪國(guó)采新消息傳出，有望于2021年1月開(kāi)標(biāo)。
新一輪國(guó)采，消息傳出
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報(bào)道，近日有業(yè)界消息透露，第四輪國(guó)家集采有望于2021年1月開(kāi)標(biāo)，新一輪藥品降價(jià)潮或即將展開(kāi)。
根據(jù)此前消息，12月8日，為了深入推進(jìn)落實(shí)醫(yī)藥集中采購(gòu)改革工作，交流各地工作經(jīng)驗(yàn)，部署醫(yī)藥集中采購(gòu)相關(guān)工作，國(guó)家醫(yī)保局將召開(kāi)醫(yī)藥集中采購(gòu)工作座談會(huì)。
從業(yè)內(nèi)傳出的消息看，除醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，各省招采相關(guān)人士，國(guó)家組織藥品集采聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)人士也將出席這次的座談會(huì)。
會(huì)議將討論第一批藥品集采擴(kuò)圍續(xù)約的做法和思路、第三批集采實(shí)施情況、冠脈支架集采實(shí)施準(zhǔn)備情況；各地自行開(kāi)展藥品耗材帶量采購(gòu)情況（采購(gòu)品種、中選價(jià)格、預(yù)計(jì)節(jié)約資金數(shù)額），下一步各省擬開(kāi)展藥品耗材帶量采購(gòu)的考慮等。
有分析人士指出，根據(jù)此前幾次集采的經(jīng)驗(yàn)，一般在有新動(dòng)作前夕，相關(guān)部門均會(huì)召開(kāi)主題討論會(huì)，比如在第三批國(guó)采品種公布之前，相關(guān)部門就召開(kāi)了相關(guān)的討論會(huì)，會(huì)議討論的抗菌藥等問(wèn)題在最終的集采方案中也有所體現(xiàn)。
此前，有行業(yè)權(quán)威人士指出，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。
根據(jù)江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟更新的消息，當(dāng)前已經(jīng)上報(bào)了第二次目錄，最終版本的入選品種或可能近期下發(fā)。
第三輪國(guó)采已經(jīng)全國(guó)落地
近日，新華社撰文指出，第三批國(guó)家組織集采的55個(gè)品種的藥品已在全國(guó)公立醫(yī)院落地。按約定采購(gòu)量計(jì)算，每年相關(guān)費(fèi)用將從集采前的232億元下降至37億元，節(jié)省了195億元。
截至目前，三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)藥品，平均藥價(jià)降幅為54%。按約定采購(gòu)量計(jì)算，每年采購(gòu)費(fèi)用從659億元下降到120億元，節(jié)省了539億元。
目前就國(guó)家組織藥品集采，業(yè)內(nèi)公認(rèn)的規(guī)則是，一個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局達(dá)到3家以上，過(guò)評(píng)品種達(dá)到幾十個(gè)，就可以開(kāi)展帶量采購(gòu)。根據(jù)此前的規(guī)律，上一輪集采全面落地后，下一輪集采就可能開(kāi)始。
文章指出，我國(guó)醫(yī)保目錄有2600多種藥品，國(guó)家組織集采僅涉及112種。目前看來(lái)，只要符合集采條件的藥品品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平，即觸發(fā)國(guó)家組織集采。
西南證券在研究報(bào)告《“雙循環(huán)”背景下，“創(chuàng)新升級(jí)＋進(jìn)口替代”引領(lǐng)醫(yī)藥大時(shí)代》中指出，集采的最終目的是盡可能多的節(jié)省醫(yī)保資金，但一些大品種過(guò)評(píng)慢，比如仿制藥注射劑；另一些大品種沒(méi)法過(guò)評(píng)，比如中藥注射劑、中成藥、其他劑型藥物等。為了不讓過(guò)一致性評(píng)價(jià)成為這些品種集采的障礙，九部委聯(lián)合發(fā)文鼓勵(lì)地方嘗試非過(guò)評(píng)品種，先從地方試點(diǎn)來(lái)推動(dòng)這些品種的降價(jià)。但國(guó)家集采涉及范圍廣，影響大，為了謹(jǐn)慎起見(jiàn)，仍以過(guò)評(píng)品種為主。
前三輪國(guó)采規(guī)則回顧
國(guó)家組織藥品集采將進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)行，預(yù)計(jì)每年開(kāi)展兩批。國(guó)家醫(yī)保局正指導(dǎo)和推進(jìn)地方探索對(duì)未過(guò)評(píng)藥品及目前尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，研究制定集中帶量采購(gòu)政策。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)認(rèn)為，深化藥品集采是大勢(shì)所趨，未來(lái)那些采購(gòu)量大、金額高的藥品，無(wú)論是口服還是注射劑，化藥還是生物藥、中成藥，都可能在集采的范圍內(nèi)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理，截至目前三輪集采的規(guī)則如下：
首輪4＋7集采：11個(gè)試點(diǎn)城市，25個(gè)品種，12個(gè)月的采購(gòu)周期，只允許最低價(jià)企業(yè)一家中選。
4＋7擴(kuò)圍：覆蓋25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購(gòu)量的70%（1家50%、2家60%），采購(gòu)周期最長(zhǎng)為2年（視情況可延長(zhǎng)一年，即共3年）。
第二輪集采：全國(guó)參與，32個(gè)品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
第三輪集采：全國(guó)參與，55個(gè)品種，最多允許8家藥企中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購(gòu)周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購(gòu)量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
總的來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定，基于部分集采品種特點(diǎn)的規(guī)則調(diào)整也是可能的動(dòng)作。
興業(yè)證券分析指出，無(wú)論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產(chǎn)品的價(jià)格本質(zhì)上取決于競(jìng)爭(zhēng)格局，未來(lái)要做競(jìng)爭(zhēng)格局更好的創(chuàng)新，也即更難的創(chuàng)新，比如me better、BIC、FIC等，創(chuàng)新良好的制度和資本紅利依然存在，創(chuàng)新依然是長(zhǎng)期不變的大趨勢(shì)。