【藥聞速覽】國內(nèi)藥訊

2021年12月03日 Printer Back


 1、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于推廣三明市分級診療和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)經(jīng)驗的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  主要經(jīng)驗:推進緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。2017年全市共組建2個緊密型城市醫(yī)療集團、10個緊密型縣域醫(yī)共體,推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在行政村設(shè)立村衛(wèi)生所(室)作為延伸機構(gòu),并開通醫(yī)保報銷端口,免費提供39種慢性病基本藥物,全面加強中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),發(fā)揮市級中醫(yī)院龍頭帶動作用,做強縣級中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)基層中醫(yī)館全覆蓋。加大中醫(yī)藥扶持引導(dǎo),專門設(shè)立中醫(yī)辨證論治費、中藥飲片藥事服務(wù)費、提高中醫(yī)診療服務(wù)項目價格,實行中藥飲片80%醫(yī)保報銷及24個中醫(yī)非藥物療法醫(yī)保零起付線報銷政策。


  2、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展老年醫(yī)療護理服務(wù)試點工作的通知

2021-11-22? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  試點地區(qū):北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、山東省、湖北省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、四川省、陜西省等15個省份。

  試點目標(biāo):通過1年的試點時間,成可復(fù)制可推廣的老年醫(yī)療護理服務(wù)的地方經(jīng)驗和典型做法

  任務(wù):

  1)增加提供老年醫(yī)療護理服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和床位數(shù)量。

  2)加強老年醫(yī)療護理從業(yè)人員培養(yǎng)培訓(xùn)。

  3)創(chuàng)新多元化老年醫(yī)療護理服務(wù)模式。試點地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)要積極探索創(chuàng)新多元化老年醫(yī)療護理服務(wù)模式,支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展“互聯(lián)網(wǎng)+護理服務(wù)”和延伸護理服務(wù),將機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療護理服務(wù)拓展到社區(qū)和居家。

  4)開展老年人居家醫(yī)療護理服務(wù)試點,試點醫(yī)療機構(gòu)可通過“互聯(lián)網(wǎng)+”、家庭病床、上門巡診等方式為行動不便的老年人等提供專業(yè)的醫(yī)療護理服務(wù)。

  5)探索完善老年醫(yī)療護理服務(wù)價格和支付機制,鼓勵長期護理保險試點的?。ㄊ校┖褪校▍^(qū)),在開展老年醫(yī)療護理服務(wù)試點的同時,積極與本地區(qū)長期護理保險試點政策結(jié)合,進一步推動試點工作。


  3、國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氯膦酸二鈉制劑說明書的公告(2021年第135號)

2021-11-24? 發(fā)布單位:國家藥監(jiān)局


  氯膦酸二鈉膠囊(片)、氯膦酸二鈉注射液、注射用氯膦酸二鈉、的不良反應(yīng)、注意事項方面修正。


  4、關(guān)于公開征求《抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評價指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  本指導(dǎo)原則適用于抗腫瘤免疫治療藥物/療法。


  5、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求》的通告(2021年第48號)

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  申請人在提出 Pre-NDA 會議申請時,需明確會議目的、提出具體的溝通交流問題、充分準(zhǔn)備資料和研究數(shù)據(jù),以解決 NDA 申報前存在的關(guān)鍵技術(shù)問題。為提高申請人和監(jiān)管機構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率,總結(jié)了化學(xué)藥品創(chuàng)新藥 Pre NDA 會議藥學(xué)共性問題(包含什么)及一般性要求,供申請人參考。


  6、國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》的通告(2021年第47號)

2021-11-26? 發(fā)布單位:CDE


  適用于化學(xué)藥品新藥(1 類、2 類)和仿制藥(3 類、4 類)上市申請,化學(xué)藥品 5.1 類和 5.2 類可分別參照本技術(shù)要求中新藥和仿制藥的要求。新藥臨床試驗申請可參考本技術(shù)要求的相關(guān)研究。


  7、國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家醫(yī)保局


  目標(biāo):到2024年底,全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP付費方式改革工作,先期啟動試點地區(qū)不斷鞏固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)

  任務(wù):

  1)統(tǒng)籌地區(qū):按2022年、2023年、2024以省(自治區(qū)、直轄市)為單位,分別啟動不少于40%、30%、30%的統(tǒng)籌地區(qū)開展DRG/DIP支付方式改革并實際付費。

  2)病種:抓病種全面覆蓋(原則上達到90%)。統(tǒng)籌地區(qū)啟動DRG/DIP付費改革工作后,按三年安排實現(xiàn)DRG/DIP付費醫(yī)療機構(gòu)病種全面覆蓋,每年進度應(yīng)分別不低于70%、80%、90%。


  8、國家醫(yī)保局辦公室 財政部辦公廳關(guān)于印發(fā)《基本醫(yī)療保險關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)暫行辦法》的通知

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家醫(yī)保局


  職工醫(yī)保參保人員和居民醫(yī)保參保人員因跨統(tǒng)籌地區(qū)就業(yè)、戶籍或常住地變動,不得重復(fù)參保和重復(fù)享受待遇,按照有關(guān)規(guī)定辦理基本醫(yī)療保險關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)?!掇k法》對基本醫(yī)療保險關(guān)系轉(zhuǎn)移申請方式、申請流程及待遇政策做出了具體說明。


  9、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法(征求意見稿)公開征求意見的公告

2021-11-26? 發(fā)布單位:醫(yī)政醫(yī)管局


  本辦法所稱檢查結(jié)果,是指通過超聲、X線、MRI、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;所稱檢驗結(jié)果,是指對來自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗,所得到的數(shù)據(jù)信息。適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

  醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通,18年初,衛(wèi)計委:全國86%的醫(yī)院實現(xiàn)同級檢查檢驗結(jié)果互認。

  醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認標(biāo)志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價并合格的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相應(yīng)的互認范圍+互認標(biāo)識如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。


  10、國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3個中藥創(chuàng)新藥玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊和坤心寧顆粒上市

2021-11-26? 發(fā)布單位:國家藥監(jiān)局


  1)玄七健骨片,藥品上市許可持有人為湖南方盛制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證的治療。

  2)芪蛭益腎膠囊,藥品上市許可持有人為山東鳳凰制藥股份有限公司,其臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療。

  3)坤心寧顆粒,藥品上市許可持有人為天士力醫(yī)藥集團股份有限公司,其臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于女性更年期綜合征中醫(yī)辨證屬腎陰陽兩虛證的治療。