題記:“雙通道”政策是指通過定點醫(yī)療機構,定點零售藥店兩個通道滿足國家談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求,并同步納入醫(yī)保支付的機制。本政策在國家層面首次將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應保障范圍,并實行與醫(yī)療機構統(tǒng)一的支付政策。
這標志著談判藥品的供應保障機制朝多元化方向邁進,對于破解談判藥品“進院難”、推動醫(yī)療機構藥品管理制度改革將產(chǎn)生重要影響。雙通道機制建立后,定點醫(yī)療機構仍然是談判藥品配備落地的責任主體。
5月10日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康聯(lián)合發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》醫(yī)保發(fā)〔2021〕28 號,意見共分七部分,分別從分類管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強化監(jiān)管、加強領導等方面,對談判藥品“雙通道”管理提出了要求。
問題1:本政策推出背景是什么?希望解決什么問題?
本政策是國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)健委對社會廣泛關注的國家談判藥品“最后一公里”問題的及時回應。旨在拓寬藥品供應渠道,藥店與醫(yī)療機構形成互補,解決患者在醫(yī)療機構買不到談判藥品的問題,讓醫(yī)保談判的結果盡快地惠及民生。讓參?;颊吣茉谶m宜的時間、適宜的機構適時地拿到需要的藥品。
創(chuàng)新藥品加速審評審批機制建立了,國家醫(yī)保藥品目錄年度談判機制也建立了,但藥品在醫(yī)療機構是否能得以配備仍然受到各種因素的影響。
自2018年藥品醫(yī)保目錄準入改革之后,很多創(chuàng)新藥品上市當年就通過談判得以納入國家醫(yī)保藥品目錄,是先進醫(yī)保再進醫(yī)院,患者對于藥品可及性提出了新的要求。
為了滿足廣大參?;颊吆侠淼挠盟幮枨笈c權益,國家醫(yī)保局組織專家分析“進院難”原因,在定期醫(yī)保談判之外,持續(xù)研究推出針對性的措施,解決廣大患者在購藥用藥中的實際問題。
這些措施包括近期在國家醫(yī)保局App發(fā)布2020年談判藥品中19種臨床優(yōu)先使用且可替代性不強的產(chǎn)品醫(yī)院與藥店配備信息,也包括本次出臺《關于建立國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。
問題2:本政策將對行業(yè)帶來哪些發(fā)展機會?
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,雖然此前已經(jīng)與國家醫(yī)保局簽訂了談判協(xié)議,但醫(yī)療機構藥品配備受到各種因素的影響,準入工作分散且流程較為冗長。雙通道政策另辟蹊徑。零售藥店布局廣泛,服務靈活,可以和醫(yī)療機構形成良性互補。從而更好地保證生產(chǎn)企業(yè)在與國家談判中的獲得的權益,生產(chǎn)企業(yè)不需要再擠醫(yī)院進院的獨木橋。
對于藥品經(jīng)營企業(yè)(雙通道政策定點零售藥店)來說,藥店除了獲取藥品經(jīng)營利潤之外,也可以更好地發(fā)展為患者提供藥學服務、藥品福利管理的能力。雙通道政策落地與當下大熱的惠民險也可以在藥店取得較好的協(xié)同效應。多維度帶動藥店品牌建設。
問題3:地方在雙通道管理中目前已經(jīng)積累了哪些經(jīng)驗?對本次國家政策的出臺產(chǎn)生了哪些影響?
“雙通道”政策發(fā)軔于地方大病藥品準入談判。自2012年以來,地方大病藥品準入談判的落地就以零售藥店為依托。江蘇、四川、浙江、珠海、青島等省份或地市已經(jīng)在雙通道管理中積累了多年的經(jīng)驗。主要包括
雙通道藥品目錄的遴選:早年地方大病談判以腫瘤藥與罕見病藥品為主,此后地方雙通道政策的拓展也以國家談判藥品和少數(shù)高值藥品為主。本次國家雙通道指導意見的出臺針對的是國談產(chǎn)品,政策路徑非常清晰。
定點管理:地方雙通道政策大多秉承“定醫(yī)療機構、定責任醫(yī)師、定零售藥店、定輸注中心、實名制管理”等管理方式,在確保患者得實惠的同時,也保證基金管理的安全有效性。
全鏈條的管理與監(jiān)控:對于上述管理要求,多地依托信息化系統(tǒng)事前審核精準控制藥品的報銷范圍,通過人像識別技術實現(xiàn)對于患者身份的認定。目前,國家對于“國談產(chǎn)品”雙通道管理指導意見,也準備依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,實施全過程的監(jiān)控。